「MEDISOセミナーシリーズ～医療系ベンチャーの壁を超える～vol.16.規制編：医療系ベンチャーのための薬事プロセスガイド」を開催

資金調達ニュースの概要

「MEDISOセミナーシリーズ」の第16回が、2025年8月20日に「医療系ベンチャーのための薬事プロセスガイド」というテーマで開催されることが発表されました。このセミナーでは、医療系ベンチャー企業やアカデミアに向けて、薬事プロセスの進行において必要なポイントを助言する目的があります。特に、PMDA（医薬品医療機器総合機構）の審査マネジメント部から大槻氏が登壇し、薬事の戦略相談やベンチャー企業が活用すべき情報について説明を行います。これにより、参加者は薬事プロセスの理解を深め、効率的に進めるための具体的なアプローチを学ぶことができる貴重な機会となっています。

参加は無料で、リアル会場とオンラインでの両方の形式が用意されており、定員はリアル会場が100名、オンラインが500名とのことです。セミナーの後にはネットワーキングの時間も設けられ、参加者同士の交流やパートナーシップの形成が期待されます。これにより、医療系ベンチャー企業のキャピタルやリソースの向上につながる可能性があると捉えられます。

資金調達ニュースの背景（推測）

今回のセミナー開催は、医療系ベンチャー企業が抱える規制に関する課題や資金調達の難しさという背景に基づいていると考えられます。特に医療分野は規制が厳しく、新規製品やサービスの市場投入には多くのハードルが存在します。これにより、多くのベンチャー企業は、自社の技術やアイデアを実用化するための資金や知識を求めている状況が見受けられます。

また、薬事に関連するプロセスの複雑さは、技術革新が進む現代において、高度な専門知識を必要とするため、ベンチャー企業は適切な支援を求めています。特に、医療機器や新薬の承認プロセスでは、長い時間と費用がかかるケースが多く、これが資金調達のハードルをさらに高めていると推察されます。そこで、PMDAや専門家からの具体的なアドバイスを受けることが、資金調達につながる重要なステップとなっていると考えられます。

このような背景を踏まえ、セミナーの開催は医療系ベンチャーにとって非常に重要な意義を持つものとなるでしょう。特に、企業が今後の資金調達につなげるための戦略を理解し、より実践的なアプローチを身につけることが期待されています。

資金調達ニュースから参考にすべきポイント（推察）

このセミナーから得られるいくつかの参考ポイントを以下に挙げます。

まず、薬事プロセスの理解は資金調達の戦略に直結します。特に、進行中のプロジェクトに対してどのように資金調達を行うか、そして必要な承認を得るためには何が求められるかという視点は重要です。PMDAのアドバイスに基づき、これらのプロセスを確実に把握することが必要です。

次に、RS戦略相談の活用が挙げられます。RS戦略は、ベンチャー企業が市場に焦点を当て、薬事承認を得るための実効性あるアプローチを形成するための道標となります。セミナーでの具体的な事例を元に、自社の状況に応じて適切な戦略を構築することが資金調達につながるでしょう。

さらに、パネルディスカッションでは、他の医療系ベンチャーの経験や成功事例を知ることができ、自社の資金調達に向けたヒントにもなります。特に、どのような障壁を乗り越えたのか、またそれに対してどのような支援を受けたのかという具体的な証言は、資金調達に向けた前向きな考えを促進する要素となるでしょう。

最後に、ネットワーキングの場は資金調達におけるパートナーシップの構築に欠かせません。特に、医療分野では信頼関係が重要視されるため、セミナー後の交流の機会を利用して、潜在的な投資者や協力企業との関係を構築することは、今後のビジネス展開において非常に重要です。

以上の点から、MEDISOセミナーシリーズは医療系ベンチャー企業にとって、資金調達に向けた非常に価値のある機会であると考えられ、参加することで具体的なアドバイスやネットワークを得ることができるでしょう。

「MEDISOセミナーシリーズ～医療系ベンチャーの壁を超える～vol.16.規制編：医療系ベンチャーのための薬事プロセスガイド」を開催2025年8月20日（水）17:00~18:15 | 日本橋ライフサイエンスハブ（オンライン併用）MEDISO事務局2025年8月1日 09時00分0

第16回MEDISOセミナーでは「薬事プロセス」をテーマとして取り上げ、PMDA ⼤槻様より、薬事プロセスを進める上でベンチャーが活⽤すべきRS戦略相談等のポイントについてご説明いただきます。 また、MEDISO常勤サポーターの梶⼭様、LINK-J 曽⼭様、MEDISO事務局も交えて、薬事プロセスやPMDA相談の望ましい進め⽅や、医療系ベンチャーが共通して躓くポイント等についてパネルディスカッションします。薬事プロセスにこれから取り組む、既に取り組んでいるが⼿探りで進めている、ベンチャー企業やアカデミアの皆様は必⾒のセミナーです！

申し込みURL
https://www.link-j.org/event/article-48037.html

開催概要
MEDISOセミナーシリーズ～医療系ベンチャーの壁を超える～vol.16.規制編：医療系ベンチャーのための薬事プロセスガイド
【日時】2025年8月20日（水）17:00～18:15
【会場】日本橋ライフサイエンスハブ（オンライン併用）
【参加費】無料
【定員】リアル：100名 オンライン：500名
※ご参加には事前登録が必要です。
【主 催】医療系ベンチャー・トータルサポート事業（MEDISO）【共 催】一般社団法人ライフサイエンス・イノベーション・ネットワーク・ジャパン（LINK-J）

登壇者

大槻 孝平 氏｜独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）審査マネジメント部イノベーション実用化支援・戦略相談課 審査・相談専門員