100％子会社 アクセルメディカ株式会社において第二種医療機器及び体外診断用医薬品製造販売業許可を取得

資金調達ニュースの概要

アクセルマーク株式会社は、2024年12月にアクセルメディカ株式会社を設立し、この子会社が第二種医療機器及び体外診断用医薬品の製造販売業許可を取得したことを発表しました。この許可の取得により、アクセルメディカはヘルスケア事業の本格展開に向けた基盤を築いたとしています。具体的には、Ascella Biosystems Inc.との提携を通じて開発された感染症検査技術「AscellaOne」の国内独占販売権を活用し、新たな事業展開を図る方針を示しています。また、ジーエフホールディングス株式会社との協業を検討しており、今後の資金調達に向けた戦略にも言及しています。

この背景には、ヘルスケア市場の需要拡大や、新型コロナウイルスの影響を受けた感染症関連ビジネスの成長があると考えられます。医療機器や体外診断用医薬品製造販売業は、特に最近の健康意識の高まりや医療技術の進歩に伴って注目が集まっています。これにより、当社は今後の収益基盤の強化を目指しており、新規事業の成長を見込んでいます。

資金調達ニュースの背景（推測）

このプレスリリースから推測するに、アクセルマーク株式会社はヘルスケア事業に対する強い意欲とその市場の成長性を見越しているようです。2023年12月にヘルスケア事業への本格参入を公表しており、その際に明示された「機動的な事業展開」や「ヘルスケア基盤の構築」は、企業戦略の一環として明確な方向性を示しています。この戦略が具体化した結果が、今回の医療機器及び体外診断用医薬品製造販売業の許可取得につながったと考えられます。

また、Ascella社との連携や、ジーエフ社との提携検討については、資金調達の観点からも重要な要素です。ジーエフ社との関係を深めることで、追加の資金調達や共同研究開発の機会を創出し、企業の成長を促進させる狙いがあります。特に、感染症関連事業は市場のニーズが高いため、早期にビジネスを展開することで競争優位性を持続することが期待されます。

さらに、Ascella社から得た助成金や研究資金の活用も、資金調達戦略において重要な要素です。これにより、企業は新しい技術の商業化を加速させ、収益基盤を強化することが可能になります。気候変動や健康問題の増大が新たなビジネスチャンスを生む中で、医療機器や体外診断技術が必須となるため、正しい方向性を持っているようです。

資金調達ニュースから参考にすべきポイント（推察）

まず、企業が新たな市場へ進出する際には、現場のニーズとそれに応えるための技術や資源の確保が不可欠であることが挙げられます。アクセルマークがAscella社との提携を打ち出し、その技術を国内で展開しようとしているのは、その良い例です。類似の戦略を考える企業は、まず自社の技術力や市場競争力を評価し、それに基づいた適切なアライアンスを検討すべきでしょう。

次に、資金調達手法についても、アクセルマークは多角的なアプローチを用いていることが分かります。新株予約権や転換社債の発行を通じて、資金を柔軟に調達する手法は、他の法人経営者にも参考になる戦略です。特に、成長性を意識した資金調達は、ビジネスの加速に貢献することが期待されます。

また、法的な許可を得ることが事業運営においてどれほど重要かも強調されるべき点です。医療機器や体外診断用医薬品の製造・販売には厳格な規制が存在するため、事前に許認可の取得を計画し、それに向けた体制を早期に整備することが求められます。これにより、事業開始時点でのリスクを軽減できるでしょう。

最後に、競合他社とのアライアンスを進めることで得られるシナジー効果も考慮に入れる必要があります。アクセルメディカ社がジーエフ社との協業を模索しているように、戦略的提携を通じて資金や技術、ノウハウの相互補完ができる関係を築くことで、企業の成長を加速させることが可能になると考えられます。このようなポイントを踏まえつつ、自社の資金調達戦略を見直すことが重要です。

100％子会社 アクセルメディカ株式会社において第二種医療機器及び体外診断用医薬品製造販売業許可を取得アクセルマーク株式会社2025年1月7日 14時34分0
アクセルマーク株式会社（本社：東京都中野区 代表者：松川 裕史 証券コード：3624 以下当社）は、2024年８月８日付「子会社設立に関するお知らせ」のとおり、機動的なヘルスケア事業展開を実現するため、当社100％子会社としてアクセルメディカ株式会社（以下アクセルメディカ社）を設立し、同社において医療機器製造販売業許可その他必要な資格取得に向けた準備を進めてまいりました。

このたび、第二種医療機器製造販売業許可及び体外診断用医薬品製造販売業許可（以下総称して医療機器製造販売業許可等）の申請について、所管する東京都より許可証の交付を受けましたので、お知らせいたします。

【取得許認可】
第二種医療機器製造販売業（許可番号：13B2X10619）
体外診断用医薬品製造販売業許可証（許可番号：13E1X00077）

1. 医療機器製造販売業許可等の取得背景
当社は、2023年12月にヘルスケア事業への本格参入を発表以降、その取り組みの一環として、出資先であるAscella Biosystems Inc.（本社：米国カリフォルニア州  CEO：Deepak Boggavarapu、以下Ascella社）が開発する感染症検査技術「AscellaOne」（旧：Ascella Real Time System）の国内販売独占権を活用したビジネス展開などを企図し、ヘルスケア事業基盤の構築を進めてまいりました。

具体的な取り組みとして、製薬メーカーや大手研究所など製薬業界での研究実績を有する人材を積極的に採用するとともに、2024年９月にはより機動的な事業展開を実現するため、ヘルスケア領域を推進する専門子会社としてアク